Janet Johnson

Janet Johnson

グローバルレギュラトリーアフェアーズ＆ラベリング
バイスプレジデント

Janet Johnsonは、テルモBCTのグローバルレギュラトリーアフェアーズ＆ラベリング のバイスプレジデントです。

Janetは医療機器および体外診断用医薬品企業（Fortune 200）のレギュラトリーチームを25年以上率いた経験があります。ビジネスのグローバルな成長に向けて、規制戦略の確立と実行のほか、新製品の承認取得や規制遵守の向上にも従事し、チームを構築してきました。当部門は、当社のお客様がいる約130ヵ国の政府機関との関係を監視しています。

さらにJanetには、規制当局との協議、FDAの市販前承認、510(k) 認可の取得、EU承認と国際製品承認の対応、買収や売却、将来の成長に向けたチーム育成の経験もあります。

彼女は、マサチューセッツ州スプリングフィールドにあるWestern New England大学で生物工学の学士号を取得しました。

またNorthwestern Kellogg Executive Educationの女性シニアリーダーシッププログラムを修了し、Regulatory Affairs Professional Societyで規制業務の認定資格も取得しています。

Janetは読書、旅行、工芸品作りを好み、家族と共にコロラドに住んでいます。