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テルモＢＣＴ – 細胞療法および遺伝子治療の自動化ソリューション
細胞治療テクノロジー
 自動化 ニュースとウェブセミナー IQ/OQ 研究 お問い合わせ
プロセスの自動化により、次世代の細胞療法および遺伝子治療を実現可能なものに
プロセスを最適化する必要が生じたときに、適切な自動化パートナーを選択することが大きな違いを生み出します。当社は 40 年を超える専門知識の蓄積と、多様なモジュール式自動化ソリューションを提供して、お客様のプロセスの最も複雑な部分を合理化し、簡素化します。

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プロセスの自動化

細胞製造の初期段階に自動化を導入することで、先進的な治療を必要とする患者さんのために治療法の開発がどのように促進されるかをご覧ください。細胞の採取から増殖、充填、仕上げまで、プロセスの最も複雑な部分を合理化し簡素化することで、開発の後期段階に進んでも作業の一貫性が維持されます。

再現性のあるスケーラブルなプロセスを実現

間葉系間質細胞のフラスコ内産生と Quantum 細胞増殖システムを比較すると、自動化によって採取までの所要時間と作業時間が 88 % 短縮されました。1

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パフォーマンスはユーザーによって異なり、実際のプロセスと材料に依存します。

ばらつきを抑制

  • FINIA® 充填・仕上げシステムを使用すると、処理前の 95 % 以上の細胞生存率を最終調製全体にわたって維持できます。
  • FINIA により、すべての最終製剤バッグおよび QC バッグで細胞濃度の均一性を 5 % 以内に維持できます。

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結果はユーザーによって異なり、実際のプロセスと材料に依存します。

作業工程におけるばらつきの原因を減少して効率を向上

閉鎖系自動バイオリアクターシステムを使用すると、さまざまな細胞種で収量が増加し、増殖時間が短縮されることが分かっています。こちらのレポートによると、City of Hope において神経幹細胞の GMP グレードのロット産生に Quantum を使用した場合、9 日以内に完了しました。一方、セルファクトリーを使用した場合は 6 週間かかりました。2

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結果はユーザーによって異なり、実際のプロセスと材料に依存します。

閉鎖系の細胞培養環境によりオープンイベントを低減

細胞培養プロセス中には、バイオリアクターの閉鎖系環境が維持されるため、フラスコを使用する手動培養に関連するオープンイベントや手作業が少なくなります。ベイラー医科大学の細胞/遺伝子治療センターのこちらの研究によると、フラスコを使用した同等のプロセスと比較して、Quantum を使用した場合にオープンイベントが 99.8% 減少しました。1

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結果はユーザーによって異なり、実際のプロセスと材料に依存します。

Quantum により多様な細胞種を増殖

  • 間葉系幹細胞（MSC）
  • T 細胞
  • 線維芽細胞
  • 樹状細胞
  • HEK 293T（ウイルスベクター産生用）
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スペクトラ　オプティアTM

柔軟な自動 MNC 採取を実行する血球採取プラットフォームです。

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血球洗浄処理装置(COBE 2991)

様々なプロトコールを持ち、回転時間や速度を任意に設定できるように設計されているため、オペレーターが好む再現性のある結果をコントロールすることができます。

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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、形質導入とトランスフェクションの使用による培養細胞内の細胞修飾プロセスを持続させることが示されています。
本品は医療機器ではありません。
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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、浮遊細胞、接着細胞、ウイルスベクター、エクソソームの一貫した増殖に有効であることが実証されています。
本品は医療機器ではありません。治療目的で使用しないで下さい
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FINIA® 充填・仕上げシステム

最終調製および充填・仕上げ工程を自動化した初めての機器です。FINIA は、細胞治療および遺伝子治療の製剤の調製、混和、冷却、エアー除去、および小分けを自動化し、凍結保存できるように設計されています。
本品は医療機器ではありません。チューブセットは直接の輸注および投与として使用できません。
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無菌接合装置

信頼性の高い無菌接合装置であり、プロセス全体を通して最終製剤の品質と運用効率の改善に寄与します。
本品は医療機器ではありません。
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スペクトラ　オプティアTM

柔軟な自動 MNC 採取を実行する血球採取プラットフォームです。

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血球洗浄処理装置(COBE 2991)

様々なプロトコールを持ち、回転時間や速度を任意に設定できるように設計されているため、オペレーターが好む再現性のある結果をコントロールすることができます。

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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、形質導入とトランスフェクションの使用による培養細胞内の細胞修飾プロセスを持続させることが示されています。
本品は医療機器ではありません。
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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、浮遊細胞、接着細胞、ウイルスベクター、エクソソームの一貫した増殖に有効であることが実証されています。
本品は医療機器ではありません。治療目的で使用しないで下さい
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FINIA® 充填・仕上げシステム

最終調製および充填・仕上げ工程を自動化した初めての機器です。FINIA は、細胞治療および遺伝子治療の製剤の調製、混和、冷却、エアー除去、および小分けを自動化し、凍結保存できるように設計されています。
本品は医療機器ではありません。チューブセットは直接の輸注および投与として使用できません。
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無菌接合装置

信頼性の高い無菌接合装置であり、プロセス全体を通して最終製剤の品質と運用効率の改善に寄与します。
本品は医療機器ではありません。
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スペクトラ　オプティアTM

柔軟な自動 MNC 採取を実行する血球採取プラットフォームです。

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血球洗浄処理装置(COBE 2991)

様々なプロトコールを持ち、回転時間や速度を任意に設定できるように設計されているため、オペレーターが好む再現性のある結果をコントロールすることができます。

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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、形質導入とトランスフェクションの使用による培養細胞内の細胞修飾プロセスを持続させることが示されています。
本品は医療機器ではありません。
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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、浮遊細胞、接着細胞、ウイルスベクター、エクソソームの一貫した増殖に有効であることが実証されています。
本品は医療機器ではありません。治療目的で使用しないで下さい
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FINIA® 充填・仕上げシステム

最終調製および充填・仕上げ工程を自動化した初めての機器です。FINIA は、細胞治療および遺伝子治療の製剤の調製、混和、冷却、エアー除去、および小分けを自動化し、凍結保存できるように設計されています。
本品は医療機器ではありません。チューブセットは直接の輸注および投与として使用できません。
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無菌接合装置

信頼性の高い無菌接合装置であり、プロセス全体を通して最終製剤の品質と運用効率の改善に寄与します。
本品は医療機器ではありません。
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スペクトラ　オプティアTM

柔軟な自動 MNC 採取を実行する血球採取プラットフォームです。

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血球洗浄処理装置(COBE 2991)

様々なプロトコールを持ち、回転時間や速度を任意に設定できるように設計されているため、オペレーターが好む再現性のある結果をコントロールすることができます。

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Quantum 細胞増殖システム

自動細胞培養プラットフォームとして、形質導入とトランスフェクションの使用による培養細胞内の細胞修飾プロセスを持続させることが示されています。
本品は医療機器ではありません。
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自動細胞培養プラットフォームとして、浮遊細胞、接着細胞、ウイルスベクター、エクソソームの一貫した増殖に有効であることが実証されています。
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FINIA® 充填・仕上げシステム

最終調製および充填・仕上げ工程を自動化した初めての機器です。FINIA は、細胞治療および遺伝子治療の製剤の調製、混和、冷却、エアー除去、および小分けを自動化し、凍結保存できるように設計されています。
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無菌接合装置

信頼性の高い無菌接合装置であり、プロセス全体を通して最終製剤の品質と運用効率の改善に寄与します。
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血球洗浄処理装置(COBE 2991)

様々なプロトコールを持ち、回転時間や速度を任意に設定できるように設計されているため、オペレーターが好む再現性のある結果をコントロールすることができます。

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血球処理装置

現在開発中です。

この機能上閉鎖式システムは、血球を洗浄して濃縮するように設計されています。

FINIA® 充填・仕上げシステム

最終調製および充填・仕上げ工程を自動化した初めての機器です。FINIA は、細胞治療および遺伝子治療の製剤の調製、混和、冷却、エアー除去、および小分けを自動化し、凍結保存できるように設計されています。
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研究論文をお読みください。





Quantum 細胞増殖システムを使用した接着培養による神経幹細胞の GMP 製造およびスケールアップ

このレポートでは、臨床に使用可能な神経幹細胞の GMP グレードのロット産生に、細胞工場を使用した場合は 6 週間かかる一方、City of Hope が Quantum を使用してどのように 9 日以内で完了させたかを示します。

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閉鎖系中空糸バイオリアクタによるレンチウイルスベクターの大規模生産

カリフォルニア大学デービス校の研究者たちが、誘導多能性幹細胞の生成に適したレンチウイルスベクターを製造するために、中空糸バイオリアクタを使用する大規模システムの手法をどのように開発したかをご覧ください。

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自動バイオリアクタで増殖させた間葉系幹細胞の特性評価および費用対効果分析

Mayo Clinic の研究者たちが自動バイオリアクタを使用して、手作業のフラスコ法で製造された MSC と物理的および機能的に同等の MSC をどのように製造したかをご覧ください。

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1Hanley P, Mei Z, Durett A, et al. Efficient manufacturing of therapeutic mesenchymal stromal cells with the use of the Quantum Cell Expansion System. Cytotherapy.2014;16(8):1048-1058.

2 レポートのデータ: Tirughana R, Metz MZ, Li Z, et al. GMP production and scale-up of adherent stem cells with a Quantum Cell Expansion System. Mol Ther Methods Clin Dev. 2018;10:48-56.





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