通过使用功能性封闭式自动化细胞培养过程深入了解 T 细胞扩增、病毒载体生产和间充质干细胞 (MSC) 扩大生产。
Dr. Beltzer 展示了数个案例研究,描述如何在工业和理论背景下实现工艺开发和经济目标。结果包括 12 天内 T 细胞实现 500 倍扩增、同种异体细胞治疗中生长细胞的产品成本 (COG) 降低 40% 以及使用与培养瓶工艺相似的滴度进行自动化病毒载体生产。将特别关注满足这些目标通常所需的工艺改变。
在这次网络研讨会中,您将:
Jim Beltzer, PhD
高级细胞处理专家,Terumo BCT (Colorado, U.S.)
Jim 在普渡大学获得生物化学博士学位,在瑞士巴塞尔生物中心完成博士后研究工作。加入 Terumo BCT 的细胞处理团队之前,他曾在波士顿多家新创生物技术公司和 Corning Life Sciences 工作。他在多个领域拥有超过 25 年研究和开发经验。
为了将基于细胞的疗法转化成现实,需要稳健和可扩大工艺以符合现行生产质量管理规范 (cGMP) 条例。从临床到商业生产,工艺需要逐步生产产品质量一致的更大批次。
开发这些工艺可使价格优良和可持续的疗法更快进入市场。在这里,我们介绍使用从成人骨髓中获得的人干细胞进行大规模工艺扩增的案例研究。
Amel Tounsi, PhD
开发和项目经理,MaSTherCell (Gosselies, Belgium)
在法国斯特拉斯堡大学获得硕士学位后,Amel Tounsi 在布鲁塞尔 UCL(鲁汶大学)获得免疫学和细胞生物学博士学位。之后,她在德国癌症研究中心完成博士后研究,在那里她从事小鼠体内模型构建以研究骨髓源性间充质干细胞免疫调节活性的工作。离开学术界后,她加入 Cardio3 Biosciences(现称为 Celyad)研发 (R&D) 部门,该公司是一家开发干细胞治疗用于治疗慢性心力衰竭的比利时生物技术公司。Amel 参与工艺改进并开发释放和效力分析。她在学术界、R&D 和生物技术工业方面的专业知识对 MaSTherCell 而言是一笔资产,在那里她自 2014 年 8 月起担任开发和项目经理。
本白皮书演示了 Quantum 系统如何提供功能性封闭、自动化和可扩展的扩增方法,以利用纤连蛋白或冷凝蛋白作为附着促进剂,在 Quantum 系统上生成临床相关产量的全骨髓和预培养细胞源性 MSC。
具体而言,本案例研究概述了如何有效利用人力和设备资源以较手工生产方法节省 40% 的成本。
此白皮书展示了 Quantum 系统中的 T 细胞扩增。单次刺激事件的结果表明,使用 Quantum 系统在短短 13 天内使 T 细胞扩增了 90-500 倍(初始产物是单采血)。
{{m.blurb}}