免疫治疗：协助下一代癌症治疗

让我们分享观点

Elutra^®

细胞分离系统*

概述

工作原理

规格

资料

合作采集分离扩增

基于细胞的免疫治疗目前处于严重疾病的新疗法发展的最前沿。例如，转基因自体 T 细胞表达嵌合抗原受体 (CAR) 正在为特定适应症提供持续缓解。¹ Terumo BCT 的细胞采集、扩增和分离技术广泛用于这些潜在开创性和救命疗法的生产过程。

CAR T 细胞治疗还处于临床试验，尚未获得监管批准以用于治疗任何疾病。

订阅细胞治疗流程图（我们的电子邮件简报），聚焦细胞治疗的最新发展。

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每个人都会遇到与我一样的挑战么？

您可以从独特的角度了解细胞免疫治疗。我们通过 30 年的细胞处理和血液分离采集领域行业专业知识来了解它。想象一下，如果我们合作，我们可以做些什么。

医学有大的跃进并非因为心生畏惧。您肩负以下任务：创建创新性疗法、启动临床试验和发展稳健的生产流程。我们相信，分享见解可以帮助我们双方突破这些挑战。让我们从分享观点开始。

欢迎您参加 CAR-TCR 峰会（2018 年 9 月 4 日~7 日，马萨诸塞州波士顿）

我们如何优化血液分离采集？

优质的初始产品开始是影响最终产品质量的最佳方式。我们突出显示了实现最佳采集过程中的一些核心挑战：

可变性

有许多方法可以减少可变性并优化采集，包括：

选取一台采集设备

选择一个适当操作程序

制定清晰的 SOP

创建白细胞分离术手册

沟通

关键下游参与者与其上游相对应人员沟通良好么？当厂商向血液分离单位提供关于采集成功程度的反馈时，只有这样才能实现初始产品优化。

让我们获得观点

探索 Spectra Optia^® 血液分离系统，了解它如何提高目标细胞收集并降低非目标细胞污染，促进一致性和可重复性，借鉴 Terumo BCT 30 多年的血液分离采集技术经验。

阅读 Andrew Fesnak 博士的文章“从输血医学角度来谈 CAR-T 细胞治疗”，详细了解如何优化初始产品。

商品成本是这一行业的一个很大的问题。

以支持目标的成本提供优质产品的平衡点在哪里？首先确定工艺中可以提高效率的环节。一项研究（Elutra 系统²）显示如何有效执行临床规模化、密闭系统和淘析分离，为免疫治疗操作程序选择性富集淋巴细胞。研究显示，与添加单核细胞的分选磁珠的方法相比，成本、产量及纯度得到改善。

让我们完善观点

探索Elutra^® 细胞分离系统，它提供了一种标准化并且稳定的细胞群分离方法，十分适合在分离和扩增之前富集淋巴细胞以用于 T 细胞治疗。Elutra 系统可实现超过 65% 的单核细胞和淋巴细胞回收率以及超过 75% 的纯度。²

客户应负责验证 Elutra 的使用，以分离细胞用于其目标疗法。

如何制备 T 细胞？阅读回流淘析分离出的淋巴细胞用于生产嵌合抗原受体 T 细胞的相关内容

作为一名学术研究人员，什么能让我在生产流程中有优势？

研究人员——现在计划扩大规模。

即使您的工作仍处于早期阶段，仍然可以了解临床试验和商业化可能遇到的挑战。尽早采用自动化细胞培养平台有助于降低工艺复杂性，为扩大或外扩期间的生产流程增强信心。

商业制造商——操作流程灵活性和过程自动化相结合。

了解如何在自动化细胞培养平台上优化细胞培养过程以满足特殊细胞类型的需求。

让我们发展观点

Quantum^® 细胞扩增系统提供了一种用于过继转移疗法的细胞扩增解决方案，包括 T 细胞治疗领域中有前景的产品。¹Quantum 系统还被用来生产病毒载体（包括慢病毒）并支持癌症研究的其他领域，如稳定肿瘤细胞株扩增和树突状细胞体外成熟。³

客户应负责验证 Quantum 的使用，以便为其目标疗法扩增细胞。

阅读“自动化、功能性封闭型中空纤维生物反应器系统中 T 细胞扩增”。

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细胞治疗技术细胞治疗技术产品细胞治疗：支持再生医学领域进展基因治疗：未来的病毒工厂

客户应负责验证 Quantum 的使用，以便为其目标疗法扩增细胞。

客户应负责验证 Elutra 的使用，以分离细胞用于其目标疗法。

¹Maude S, et al., "Chimeric Antigen Receptor T Cells for Sustained Remissions in Leukemia.”New England Journal of Medicine 2014; 371: 1507–1517.

²Powell DJ, Brennan AL, Zheng Z, et al., "Efficient Clinical-Scale Enrichment of Lymphocytes for Use in Adoptive Immunotherapy Using a Modified Counterflow Centrifugal Elutriation Program.”Cytotherapy 2009; 11 (7): 923-935.

³Startz T, Nguyen K, Peters R, et al.Maturation of dendritic cells from CD14+ monocytes in an automated functionally closed hollow fiber bioreactor system.Cytotherapy.2014;16(4):S29.

从输血医学角度谈 CAR-T 细胞治疗

单击以下链接查看“从输血医学角度谈 CAR-T 细胞治疗”文章。

回流淘析分离出的淋巴细胞用于生产嵌合抗原受体 T 细胞

单击以下链接查看“回流淘析分离出的淋巴细胞用于生产嵌合抗原受体 T 细胞”文章。

在自动化和功能性封闭的中空纤维生物反应器系统中扩增 T 细胞

此白皮书展示了 Quantum® 细胞扩增系统中 T 细胞扩增。

单次刺激事件的结果表明，使用 Quantum 系统在短短 13 天内使 T 细胞扩增了 90-500 倍（初始产物是单采血）。

在自动化和功能性封闭的系统的增强生产工艺控制可有助于减少涉及 T 细胞扩增的人力和开放事件的数量，这可能会更有效的生产细胞制品并扩大生产规模。

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